La Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó una advertencia global tras el escándalo del fentanilo contaminado detectado en Argentina. El organismo alertó que, aunque los lotes adulterados ya fueron retirados del mercado local, otros productos elaborados por los laboratorios implicados podrían representar un riesgo grave para la salud pública y no se descarta que circulen en otros países.
La alerta, emitida el 29 de agosto, se originó en las irregularidades detectadas por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en las prácticas de fabricación de Laboratorios Ramallo S.A. y HLB Pharma Group, responsables de la producción de las ampollas contaminadas.
Según el comunicado, todo medicamento inyectable o de administración parenteral producido o distribuido por ambas compañías desde febrero de 2022 podría estar comprometido, por lo que se recomendó a los profesionales de la salud actuar con extrema precaución.
“Dadas las graves deficiencias en las prácticas correctas de fabricación señaladas por la ANMAT, es necesario actuar con cautela ante todo producto inyectable o parenteral fabricado o distribuido por Laboratorios Ramallo S.A. o por HLB Pharma después de febrero de 2022”, indicó la OMS.
Riesgo para pacientes críticos
El organismo hizo hincapié en que el Fentanilo HLB (citrato de fentanilo) es un medicamento utilizado en pacientes en estado crítico o en procedimientos quirúrgicos, por lo que los riesgos asociados a la contaminación son especialmente altos.
En su advertencia, la OMS recordó los informes sobre un “brote mortal de infecciones bacterianas” en Argentina vinculado al lote 31202 de Fentanilo HLB inyectable, contaminado con Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, bacterias resistentes a los antimicrobianos.
El 13 de mayo, la ANMAT prohibió la distribución, comercialización y uso de todos los productos de HLB Pharma, además de ordenar el retiro de otros medicamentos subestándar elaborados tanto por esta firma como por Laboratorios Ramallo. Sin embargo, la OMS advirtió que es posible que parte de esos productos continúe en circulación.
