De acuerdo con lo informado por la ANMAT, la modernización normativa posibilitará desconcentrar y acelerar los trámites al sumar a las autoridades locales en la habilitación de las investigaciones. Asimismo, posibilitará el acceso controlado y anticipado a fármacos que aún no cuentan con aprobación en el territorio nacional, lo que constituye un progreso para personas que padecen patologÃas poco comunes.
Además, tienen como meta estimular la innovación cientÃfica, fomentar las inversiones en el rubro y robustecer la formación de profesionales, al mismo tiempo que optimizan la infraestructura de los centros de salud.
Colaboración global y fortalecimiento institucional
El ICH congrega a entes reguladores y representantes de la industria farmacéutica para analizar aspectos cientÃficos y técnicos relacionados con los productos médicos. De este intercambio emergen las directrices que fijan parámetros uniformes a escala internacional.
Desde 2017, la ANMAT es designada como Autoridad Reguladora Regional de Referencia por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y, a partir de 2024, forma parte como miembro regulador del ICH.
Agenda de trabajo 2025–2026
En julio de 2025, delegados de las Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia Regional (ARNr) de las Américas se congregaron en Santiago de Chile para consolidar la cooperación técnica y los sistemas regulatorios. En ese encuentro se ratificó la agenda de trabajo 2025–2026, concentrada en tres pilares: fortalecimiento institucional, reliance regulatorio (aprovechamiento de decisiones de otras jurisdicciones) y resiliencia sanitaria.
La OPS resaltó que este enfoque procura consolidar modelos de mejores prácticas y promover la preparación frente a emergencias, además de incentivar ecosistemas de innovación y fabricación regional de tecnologÃas sanitarias.
